欧美主张原料药制造回归，作为原料药出口大国的中国如何应对？

全球范围内疫情发酵带来的次生危机还在继续。

原料药生产、供应停滞引起了部分国家的制剂的短缺。与此同时，2月份中国科技部提到抗疟疾药物“磷酸氯喹”对治疗新冠肺炎有效，其原料药价格也出现了上涨。

“疫情之前，氯喹中间体一吨价格在70万左右，现在的话要90万左右一吨，并且我们还没有现货。”湖北一家磷酸氯喹中间体销售徐姓经理对界面新闻表示。

抗疟药物磷酸氯喹此前被纳入到国内的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》，目前其也在美国被用于临床试验，以评估治疗新冠肺炎的疗效。

徐姓经理表示近期关于磷酸氯喹原料药、中间体的询价明显增多，但由于前段时间的停工及物流影响，合成氯喹的原料也都相应涨价，“我们现在也很难买到，现在有需求、有订单，但是没有货。”该销售人员表示，目前国内市场中已经很难找到磷酸氯喹原料药、中间体的现货。

界面新闻此前报道，作为全球原料药生产出口大国，受新冠疫情影响，2月起，国内原料药价格开始出现上涨。根据博亚和讯3月5日数据显示，维生素B1、生物素、 维生素K3、维生素E、烟酰胺、维生素D3、维生素A等涨幅居前，较1 月 20 日分别上涨了 106%、86%、 59%、34%、18%、16%、7%。

“疫情期间，地方政府虽然提出了优先医药企业复工，保障药品供应稳定，但是上游化工原料、医药中间体是开工不足的。”ECHEMI医药事业部不愿具名的销售总监接受界面新闻采访时表示，而国内疫情影响最为严重的湖北也是国内维生素的重要生产基地之一。

随着国内疫情回落，上游陆续开工，目前原料药生产问题逐步松动。但同时，全球范围内疫情发酵使得目前国际货运受阻，直接影响原料药出口。

“我们现在海外出货前都要向客户确认，他们本国货币贬值的情况、港口受没受到影响，再和航空公司确认货运是否可行。”ECHEMI医药事业部销售总监表示。

作为中国原料药主要出口国的美国，自2月起受新冠疫情影响，已经有制剂企业表示由于原料药存在成品制剂供应短缺问题，有20种药物供应链与中国密切相关。

在此背景下，美国等制剂大国开始提出原料药制造回归概念。

3月15日，美国国会议员Earl L.Buddy Carter在接受福克斯新闻采访时就表示，为了达到激励企业返回美国本土的目的，国会议员办公室正在制定相关法律，鼓励企业将工厂迁回美国。

印度也于3月3日起，对扑热息痛、替硝唑、红霉素、维生素B12、肝素、布洛芬等26种原料药和成品药限制出口。

“疫情让一些国家意识到原料药关系到民众健康，属于国家安全的一部分，应该鼓励国内生产。”ECHEMI医药事业部销售总监表示。

此前部分跨国药企综合供应安全和价格因素，会同时选择在欧洲工厂和中国进行原料药供应，“中国很重要的一个原料药进口国是爱尔兰，这部分原料药是跨国药企在爱尔兰当地自己工厂生产的原料药。”

前述销售总监认为，目前中国拥有全球最为完整的医药产业链，但在带量采购后，行业内存在无序竞争的状态。一旦未来几年几大原料药进口国相继实施原料药制造归回，会对国内原料药行业造成较大影响。

此前部分拥有制剂的原料药企为了使得产品价格具有竞争力，开始抬升相应原料药价格或者通过企业收购来达到原料药垄断，令部分没有不具备原料药生产能力的厂家不得不试图通过印度进口原料药进行制剂生产。

“还有一致性评价过程中，需要对原料药进行质量研究，但是部分自己拥有制剂的原料药企业为了能够自己先过评，会在这方面卡住其他的制剂企业。”一致性评价是仿制药企业参与全国带量采购的门槛，能否参与带量采购将直接决定企业产品的市场占有率。

而拥有原料药的制剂企业为了维持国内市场价格或阻止其他企业过评，会选择将部分原料药出口，以至于出现了部分原料药出口价格低于国内市场的不正常现象。

而一旦欧美印在未来几年内进行原料药生产回归，作为全球原料药出口大国的中国势必迎来产能过剩的局面。“国内这些企业开始要考虑提升自身的综合能力，去占领制剂类产品的终端市场。这样即使部分国家原料药回归了，制剂产品也可以占领一部分市场。”

但同时ECHEMI医药事业部销售总监也表示，这需要原料药企业、制剂企业、出口公司一道努力。“现在这种模式，大家互不支持，互不沟通，是很难的。”

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