42万人摇号，中签率不足2%，HPV疫苗为何“一苗难求”？

河南省一名社区医院院长告诉中国新闻周刊，“就我了解，虽然患宫颈癌的女性人数比较多，但适龄女性接种率并不高。主要原因有两方面：一是疫苗价格贵；二是基层有接种资质的医院HPV疫苗量少；三是目前还没有宣传开，适龄女性主动接种疫苗、筛查的意识并不高。一般都是身体有症状，去医院检查时才发现患病。”

未来有更多选择

在我国目前上市的HPV疫苗产品中，二价和四价HPV疫苗可以预防约70%的宫颈癌，九价HPV疫苗的覆盖范围除了HPV-16和18型外，还包含HPV-31、33、45、52、58五种致癌高危型，可以预防约90%的宫颈癌以及HPV-6和HPV-11引起的生殖器疣。

数据显示，2017年以来，我国HPV疫苗的签发量逐年递增，从2017年的146万支增长至2020年的1543万支，增长至原来的10倍不止，但仍供不应求，这也使得扩充产能成为当务之需。

陶黎纳认为，后续新的国产疫苗陆续上市后，供求关系肯定就没那么紧张了，也会大大缓解人们的约苗难度。届时，HPV疫苗的供给也将更有保障，使HPV疫苗的大规模覆盖成为可能。“不过，要做好一款九价疫苗毕竟不易，预估还要两年多时间。”

据艾昆纬大中华区卫生经济学与真实世界研究负责人谢洋在2020年12月“北京大学全球健康与创新传播系列研讨会第四期”上介绍，截止到2020年12月，国产二价疫苗中，Ⅰ期临床有3个，Ⅱ期临床有4个，Ⅲ期临床有5个；四价和九价HPV疫苗中，Ⅲ期临床研究分别有4个和6个，接下来两到三年内还会再有新的国产HPV疫苗上市。

中国新闻周刊注意到，除了二价、四价和九价HPV疫苗，三价和十一价HPV疫苗也在临床试验中。截至2020年12月，已有16支HPV疫苗进入III期临床阶段，众多国产HPV疫苗目前正在加速研发上市。

（图片来源：艾昆纬大中华区卫生经济学与真实世界研究负责人谢洋的《HPV疫苗市场分析》）

赵方辉表示，目前应该有将近20家企业已经启动了Ⅰ期临床试验，现在有的国产HPV疫苗已经到了国家药监局最初的审批阶段，如果顺利的话，今年年底上海泽润的二价HPV疫苗有可能会获批。预计最快到2025年，国产的九价HPV疫苗会陆续获批上市。“希望国产HPV疫苗的研发速度能再加快些，早日能满足老百姓的需求。”

2020年11月，世卫组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》，通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径，到2030年实现“90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种”、“70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查”、“90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗”3个目标，中国表示将全力支持该战略。

2020年，鄂尔多斯、厦门等地相继试点了HPV疫苗免费接种，试点的准格尔旗适龄女性HPV疫苗接种率已达到84.19%。

在赵方辉看来，免费接种是大趋势，后续国产HPV疫苗陆续上市后，我国更多地方会陆续开展免费接种，疫苗接种费用也可能会降下来。“世卫组织提出的2030年要实现的3个目标，尤其是15岁以下女孩的HPV疫苗接种覆盖率达到90%以上，这一目标是与国家免疫规划有关，目前先鼓励一些地区做试点，探索如何更好地提高疫苗覆盖率的新模式，逐步推广到全国，希望2049年能将宫颈癌消除。”

陶黎纳预测，长远来看，在国产HPV疫苗供应足够之后，HPV疫苗肯定会被纳入国家免疫规划。中国一旦开始执行加速消除宫颈癌全球战略，将采购二价疫苗作为免费疫苗，不排除三价和部分四价疫苗也纳入免费的可能性，其他未被政府采购的四价疫苗、九价疫苗、十一价疫苗等，则作为自费疫苗供公众自愿选择。

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