福建黑龙江疫情均现儿童病例，11岁以下新冠疫苗何时能开打？

“从流行病学的角度来看，如果我们在成年人获得免疫保护时让儿童不接种新冠疫苗，我们不能排除未接种疫苗的儿童成为病毒庇护所的可能性，因为大多儿童新冠病例是没有症状的”，曹彬在其发表在《柳叶刀》上的评论中写道。

不过值得注意的是，目前全球多个国家的未成年群体接种计划，最低仍只覆盖到12岁及以上的青少年，包括美国、英国、法国、意大利、加拿大等。即便辉瑞日前宣布，其与BioNTech合作开发的mRNA疫苗已在2200名5~11岁受试儿童身上验证了安全性与耐受性，但其相关审批程序才刚准备推进。

而中国虽然已有科兴及中国生物两款疫苗获得了3~17岁人群紧急使用的批准，但到目前为止，也只是陆续在15~17岁、12~14岁群体中开展了疫苗接种工作。

究其原因，主要还是在于新冠疫苗在该群体中开展临床试验较晚，儿童接种的细节及安全性、有效性仍然存疑。

“民众对于儿童感染新冠出现重症的容忍度很低，但同样，民众对于儿童接种疫苗后出现不良反应的容忍度也可能远低于成人”，庄时利和表示。

也正因如此，曹彬在前述评论中一边强调将儿童纳入免疫接种范围的必要性，另一边也表示，在向低龄儿童推广新冠疫苗之前，安全性是首要的考虑因素。

安全性和有效性究竟几何？

那么，儿童接种新冠疫苗的安全性和有效性到底如何？从科兴中维、中国生物及康希诺生物先后发布的临床早期数据我们可以窥得一二。

最近，康希诺生物刚刚发布了其重组5型腺病毒载体新冠疫苗针对6岁以上健康人群的安全性及免疫原性临床数据。

该试验共计在江苏省泰州市入组430名受试者，包括150名6~17岁儿童和青少年，30名18~55岁青壮年及250名56岁以上老年，分别间隔56天接种两剂疫苗，每次接种后监测不良事件28天。

结果显示，6~17岁儿童和青少年在接种低剂量该疫苗后，有69%在接种后14天内发生了至少一次不良反应。这一数据听起来似乎有些吓人，但其中绝大多数为注射部位的疼痛、肿胀，以及发热、头痛和疲劳等轻度或中度症状。

康希诺生物重组疫苗临床试验中接种14天内儿童和青少年组出现的不良反应统计

研究期间，6~13岁的受试者中仅报告了1例疑似意外严重不良反应，诊断为胃肠道疾病。

同时研究显示，儿童和青少年组在接种该疫苗后，可激发同成人一样显著的细胞免疫反应，且从儿童和青少年组诱导的IgG抗体及中和抗体显著高于青壮年组和老人组这一点来看，重组腺病毒载体疫苗引起的免疫应答随年龄增长而下降。

中国生物则在河南省商丘市先后纳入288名、720名3~17岁健康受试者，并将其分为3~5岁、6~12岁和13~17岁三个年龄组，各组受试者均被随机分配接受3个剂量水平（每剂2微克、4微克和8微克）三剂疫苗的接种，每剂间隔28天。

结果显示，受试者的主要不良反应包括注射部位疼痛（3个年龄组依次有4%、9.1%、7.9%报告）、发热（3个年龄组分别为12.7%、5.2%、10.3%），不良反应的严重程度多为轻度；低、中、高三个剂量组在全程免疫后28天，IgG抗体与中和抗体的4倍增长率均为100%，抗体滴度水平均明显升高。

这也就意味着，整体来看，该疫苗在临床中表现出的安全性较好，且能引发针对新冠病毒的强烈免疫反应。

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